Mô tả
Duraject 60 dạng viên nén bao phim dapoxetin 60 mg. Hộp 1 vỉ x 4 viên nén.
Thành phần Duraject 60
Hoạt chất: dapoxetin hydroclorid tương đương với dapoxetin 60 mg.
Tá dược: cellulose vi tinh thể, tinh bột ngô, lactose, croscarmellose natri, hydroxypropyl cellulose, magnesi stearat, silica khan dạng keo, hypromellose (E-15), polyethylen glycol (6000), titan dioxyd, talc tinh khiết, màu đỏ oxid sắt, màu đen oxid sắt.
Chỉ định
Duraject 60 được chỉ định trong trường hợp xuất tinh sớm ở nam giới độ tuổi 18 – 64 có các triệu chứng:
- Xuất tinh dai dẳng và tái phát khi có kích thích tình dục ở mức độ tối thiểu trước, trong hoặc ngay sau khi thâm nhập và trước khi bệnh nhân có chủ định.
- Cảm giác lo lắng hoặc khó chịu do hậu quả của xuất tinh sớm.
- Khó kiểm soát hiện tượng xuất tinh.
Liều lượng và cách sử dụng Duraject 60
Liều dùng: liều khởi đầu đề xuất là 30 mg dapoxetin, uống trước khi quan hệ 1 – 3 giờ. Nếu liều 30 mg dapoxetin không hiệu quả và tác dụng phụ ở mức chấp nhận được thì có thể tăng liều tới tối đa 60 mg. Tần suất sử dụng tối đa là 60 mg 1 lần trong 24 giờ.
Cách sử dụng: Có thể uống lúc đói hoặc no. Nuốt cả viên thuốc với một ly đầy nước.
- Bệnh nhân suy thận: Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận vừa và nhẹ. Không sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng.
- Bệnh nhân suy gan: Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ. Không sử dụng cho bệnh nhân suy gan vừa và nặng.
- Bệnh nhân trên 65 tuổi: hiệu quả và độ an toàn của thuốc chưa được biết đến trên bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.
- Bệnh nhân chuyển hóa kém bởi enzym CYP2D6 hoặc người điều trị bằng thuốc ức chế CYP2D6: thận trọng khi dùng liều 60 mg.
- Bệnh nhân điều trị bằng thuốc ức chế CYP3A4 từ trung bình tới nặng: Không dùng cùng thuốc với các thuốc ức chế CYP3A4 nặng. Phải thận trọng khi dùng cùng thuốc ức chế CYP3A4 trung bình.
Chống chỉ định
- Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc
- Bệnh tim mạch mãn tính như block nhĩ thất cấp II – IV, suy tim độ II – IV NYHA, người bệnh đang dùng máy tạo nhịp, bệnh van tim mãn tính, thiếu máu cơ tim rõ rệt; hội chứng xoang chưa điều trị hết.
- Dùng cùng với MAOI hoặc trong 14 ngày kể từ khi ngừng sử dụng MAOI; không sử dụng MAOI trong vòng ít nhất 7 ngày sau khi ngưng uống Duraject 60.
- Dùng chung với thioridazin hay trong vòng 14 ngày sau khi ngừng sử dụng thioridazin; không sử dụng thioridazin trong vòng ít nhất 7 ngày sau khi ngưng uống Duraject 60.
- Dùng chung với chất ức chế tái hấp thu serotonin, các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc thảo dược có tác dụng cường giao cảm hoặc trong vòng 14 ngày sau khi ngừng điều trị các thuốc trên; không dùng những thuốc này trong vòng 7 ngày sau khi ngưng sử dụng Duraject 60.
- Không sử dụng thuốc cho trẻ em và người dưới 18 tuổi.
Dược lực học
Dapoxetin là chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc tại synap thần kinh, giúp duy trì cân bằng lượng serotonin ở thần kinh trung ương. Tác động của dapoxetin là do sự ức chế tái hấp thu các chất vận chuyển serotonin. Dapoxetin cũng có liên hệ và ức chế sự tái hấp thu các chất vận chuyển dopamin và norepinephrin.
Dược động học
- Hấp thu: dapoxetin được hấp thu nhanh vào máu. Nồng độ huyết tương tối đa (Cmax) đạt được khoảng 1 – 2 giờ sau khi uống thuốc. Sinh khả dụng tuyệt đối là 42% (biến động 15-76%)
- Phân bố: các thí nghiệm in vitro cho thấy, hơn 99% dapoxetin liên kết với protein huyết tương. 98,5% chất chuyển hóa có hoạt tính desmethyldapoxetin (DED) liên jeets với protein huyết tương. Dapoxetin có thể tích phân bố trung bình ổn định là 162 lít.
- Chuyển hóa: các nghiên cứu in vitro cho thấy, dapoxetin được chuyển hóa bởi các tổ hợp enzym tại gan và thận, chủ yếu là CYP2D6, CYP3A4 và flavin monooxygenase (FMO1). Sau khi uống, phần lớn dapoxetin được chuyển hóa thông qua các con đường chuyển hóa sinh học chủ yếu sau: N-oxy hóa, N-demethyl hóa, naphthyl hydroxyl hóa, glucuronic hóa và sulfat hóa.
- Thải trừ: các chất chuyển hóa của dapoxetin được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng hợp chất. Không phát hiện thấy dạng không thay đổi của dapoxetin trong nước tiểu.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Duraject 60 không được chỉ định cho phụ nữ.
Tác dụng không mong muốn
Thường gặp là chóng mặt, đau đầu, lo âu kích động, nhìn mờ, nôn, rối loạn tiêu hóa. Ít gặp hơn là bụng khó chịu vùng thường vị, ngứa mồ hôi lạnh, rối loạn thị giác. Hiếm gặp là chóng mặt khi gắng sức, đột nhiên buồn ngủ, đại tiện không tự chủ
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Sản xuất
Akum drugs & Pharmaceutical Ltd.,
Phân Phối
Dược Bảo Phương. Hotline 0917510510. Email duocbaophuong.vn@gmail.com.
