EDSAVE 20 – Tadalafil 20 mg

Mô tả

EDSAVE 20 Viên nén bao phim Tadalafil 20 mg. Hộp 1 vỉ x 4 viên hình tròn, hai mặt hơi lồi, có màu hoa đào.

Thành phần EDSAVE 20

Mỗi viên nén bao phim chứa:
Hoạt chất: Tadalafil 20 mg
Tá dược: Natri lauryl sulfat, lactose, natri croscarmellose, microcrystallin cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesi stearat, hypromellose, titan dioxyd, bột talc tinh khiết, triacetin, sắt oxyd đỏ, sắt oxyd vàng.

Chỉ định

EDSAVE 20 được sử dụng để điều trị tình trạng rối loạn chức năng cương dương ở nam giới.

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn với tadalafil hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, tadalafil đã được chứng minh là làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các nitrat. Điều này được cho là kết quả của sự phối hợp của nitrat và tadalafil trên chu trình nitric oxyd/cGMP. Do đó, không sử dụng tadalafil ở những bệnh nhân đang dùng nitrat hữu cơ ở bất kỳ dạng nào. Không dùng tadalafil ở những bệnh nhân nam mà cần tránh hoạt động tình dục do bệnh tim. Bác sỹ cần lưu ý đến nguy cơ bệnh tim tiềm ẩn khi hoạt động tình dục ở những bệnh nhân có bệnh tim mạch từ trước. Những nhóm bệnh nhân có bệnh tim mạch dưới đây đã không được tham gia trong các thử nghiệm lâm sàng và do đó chống chỉ định sử dung tadalafil:

• Bệnh nhân mới bị nhồi máu cơ tim trong vòng 90 ngày.
• Bệnh nhân có cơn đau thắt ngực không ổn định hoặc đau thắt ngực xảy ra trong khi giao hợp.
• Bệnh nhân suy tim mức độ 2 theo phân loại của hiệp hội tim New York hoặc nặng hơn trong vòng 6 tháng gần đây.
• Bệnh nhân rối loạn nhịp tim không kiểm soát được, huyết áp thấp (< 90/50 mmHg), hoặc tăng huyết áp không kiểm soát được.
• Bệnh nhân mới bị đột quy trong vòng 6 tháng.

Không sử dụng tadalafil cho những bệnh nhân bị mất thị lực một bên do bệnh thần kinh thị giác do thiếu máu cục bộ vùng trước không do nguyên nhân động mạch (NAION), bất kể điều này có liên quan hay không liên quan đến việc sử dụng chất ức chế PDE5 trước đó. Không sử dụng đồng thời các chất ức chế PDE5, bao gồm cả tadalafil và các chất kích thích  guanylate cyclase như riociguat vì điều này có thể dẫn đến hạ huyết áp có triệu chứng.

Dược lực học

Tadalafil là một chất ức chế chọn lọc có hồi phục cyclic guanosine monophosphate (cGMP) – đặc biệt là trên men phosphodiesterase týp 5 (PDE5). Khi kích thích tình dục dẫn đến giải phóng nitric oxide tại chỗ. Sự ức chế PDE5 của tadalafil làm tăng nồng độ cGMP trong thể hang. Điều này dẫn đến giãn cơ trơn và cho phép dòng máu chảy vào trong mô dương vật, từ đó gây cương dương. Tadalafil không có tác dụng khi không có kích thích tình dục.

Dược động học

Hấp thu: Tadalafil hấp thu nhanh chóng sau khi uống, và nồng độ tối đa trung bình trong huyết tương (Cmax) đạt được khoảng 2 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối của tadalafil đường uống chưa được xác định.
Phân bố: Tadalafil được phân bố vào trong các mô. Ở nồng độ điều trị, 94% tadalafil trong huyết tương gắn kết với protein. Sự gắn kết với protein huyết tương không bị ảnh hưởng khi chức năng thận bị suy giảm. Nhỏ hơn 0,0005% liều điều trị được ghi nhận trong tinh dịch của người khỏe mạnh.
Chuyển hóa: Tadalafil được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 thành chất chuyển hóa catechol. Chất chuyển hóa catechol trải qua quá trình methyl hóa và glucuronide hóa rộng rãi để hình thành methylcatechol va methylcatechol glucuronide tương ứng. Dữ liệu in vitro cho thấy các chất chuyển hóa sẽ không có hoạt tính dược lý ở nồng độ chất chuyển hóa đã ghi nhận.
Thải trừ: Thanh thải trung bình của tadalafil dùng đường uống là 2,5 l/giờ và thời gian bán thải trung bình là 17,5 giờ ở người khỏe mạnh. Tadalafil được bài tiết chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa không có hoạt tính trong phân (khoảng 61% liều dùng), và ít hơn ở trong nước tiểu (khoảng 36% liều dùng).

Liều lượng và cách dùng EDSAVE 20

• Liều dùng: Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg, uống khi cần, trước khi dự tính sinh hoạt tình dục. Với những người dùng liều 10 mg chưa đạt được hiệu quả cần thiết, có thể tăng liều lên đến 20 mg. Có thể uống trước khi giao hợp ít nhất 30 phút. Số lần sử dụng thuốc tối đa là 1 lần/ngày. Thuốc được sử dụng trước khi sinh hoạt tình dục, không khuyến cáo sử dụng liên tục hàng ngày.
  • Các đối tượng bệnh nhân đặc biệt:
    Người già: Không cần điều chỉnh liều dùng ở người già.
    Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều dùng ở những bệnh nhân suy thận nhẹ và vừa. Đối với bệnh nhân suy thận nặng, liều tối đa khuyến cáo là 10 mg. Không dùng liều tadalafil một lần mỗi ngày ở bệnh nhân suy thận nặng.
    Bệnh nhân suy gan: Đề điều trị rối loạn chức năng cương dương bằng tadalafil, liều khuyến cáo là 10 mg, uống trước khi dự tính sinh hoạt tình dục cùng hoặc không cùng với thức ăn. Dữ liệu lâm sàng về độ an toàn khi sử dụng tadalafil ở những bệnh nhân bị suy gan nặng (Child-Pugh nhóm C) còn hạn chế. Nếu tadalafil được chỉ định cho những bệnh nhân này, bác sỹ phải đánh giá cẩn thận giữa lợi ích đạt được và nguy cơ có thể xảy ra ở từng bệnh nhân. Chưa có dữ liệu về sử dụng liều cao hơn 10 mg ở những bệnh nhân suy gan.
    Nam giới bị đái tháo đường: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân đái tháo đường.
    Trẻ em: Không sử dụng tadalafil ở trẻ em.
• Cách dùng EDSAVE 20: Viên nén dùng đường uống. Chỉ được sử dụng cho nam giới. Thuốc có thể được uống trong hoặc ngoài bữa ăn.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng không mong muốn thường gặp là đau nhức đầu, khó tiêu, đau cơ. Ít gặp là các phản ứng quá mẫn, chóng mặt, ù tai.

Phụ nữ có thai và cho con bú

EDSAVE 20 không được chỉ định cho phụ nữ.

Ảnh hưởng khả năng lái xe và vận hành máy móc

Đã có báo cáo về chóng mặt xảy ra ở một số nam giới khi dùng EDSAVE 20 trong các nghiên cứu lâm sàng. Bệnh nhân cần kiểm tra cẩn thận phản ứng của cơ thể trước khi lái xe hoặc sự dụng máy móc.

Quá liều và xử trí

Liều đơn lên đến 500 mg đã được dùng cho những người khỏe mạnh. Liều 100 mg nhiều lần mỗi ngày đã được dùng cho bệnh nhân. Các tác dụng không mong muốn xảy ra cũng tương tự như liều thấp hơn. Trong trường hợp quá liều, các biện pháp hỗ trợ tiêu chuẩn cần được thực hiện theo yêu cầu. Thẩm tách máu góp phần không đáng kể trong loại bỏ tadalafil.

Bảo quản

• Để xa tầm tay trẻ em
• Không sử dụng khi hết hạn
• Giữ thuốc trong bao bì gốc, tránh ẩm
• Bảo quản nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C
• Không vứt bỏ thuốc vào chất thải hộ gia đình.

Sản xuất bởi

FOURRTS (INDIA) LABORATORIES PVT.LIMITED
Vandalur Road, Kelambakkam-603 103, Tamil Nadu., Ấn Độ

Phân Phối

Dược Bảo Phương. Hotline 0917510510. Email duocbaophuong.vn@gmail.com.