Những câu hỏi thẩm định nhà thuốc đạt chuẩn GPP có xác suất lớn thường gặp, gợi ý câu trả lời
Thẩm định nhà thuốc đạt chuẩn GPP là một quy trình gắt gao mà bất kỳ nhà thuốc nào muốn vận hành tốt đều phải tuân theo. Quy trình này sẽ được tiến hành bằng các câu hỏi và nhà thuốc phải trả lời để đạt được mức chuẩn GPP theo quy định hiện hành.
1.Lấy quy trình thao tác chuẩn. Có bao nhiêu quy trình? Các phụ lục kèm theo SOP là phụ lục gì?
Trả lời: Có 11 SOP, trong đó có 7 SOP bắt buộc, phải nắm các phụ lục là các sổ. Ví dụ như khi được yêu cầu xem.
Ví dụ như khi yêu cầu xem sổ theo dõi đơn thuốc không hợp lệ, thì phải biết phụ lục nằm trong SOP nào. Đặc biệt lưu ý: SOP thuốc kiểm soát đặc biệt và sổ theo dõi thông tin bệnh nhân, mẫu báo cáo định kỳ của SOP, kiểm soát ĐB
2. Có được thay đổi thuốc trong đơn hay không? Ai là người có thẩm quyền?
Trả lời: Có, Dược sĩ đại học là người có thẩm quyền.
3. Việc thực hành tốt nhà thuốc hiện tại (Thông tư 02/2018/TT – Bộ y tế) khác trước đây điểm nào?
Trả lời: Có thêm phần thuốc kiểm soát đặc biệt, nhiệt kế ẩm tự ghi, phần mềm kết nối mạng.
4. Đơn thuốc như thế nào là hợp lệ và không hợp lệ?
Trả lời: Theo thông tư 52/2017/TT – BYT, đầy đủ họ tên, địa chỉ bệnh nhân, bệnh lý kèm, ghi tên genenic,….
5. Khi có đơn thuốc không hợp lệ, nhân viên nhà thuốc phải làm gì?
Trả lời: Dược sĩ điều hành liên hệ với người kê đơn, được quyền từ chối bán
6. Làm sao phân biệt được thuốc kê đơn hay không kê đơn?
Trả lời: thông tư tháng 7/2017 có kèm danh mục thuốc không kê đơn, các loại thuốc ngoài danh mục này đều phải kê đơn.
7. Nhiệt độ độ ẩm tiêu chuẩn?
Trả lời: nhiệt độ dưới 30 độ C, độ ẩm dưới 75%
8. Nhiệm vụ quản lý chuyên môn của Dược sĩ là gì?
Trả lời: Dược sĩ nhà thuốc có nhiệm vụ có mặt tại nhà thuốc hoặc ủy quyền.
Giám sát hoặc trực tiếp tham gia thuốc kê đơn
Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong trường hợp cần thiết.
Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn
Đào tạo hướng dẫn nhân viên quy chế, kiến thức chuyên môn.
Tham gia kiểm soát chất lượng thuốc khi nhập về và trong quá trình bảo quản thuốc tại nhà thuốc
Hướng dẫn nhân viên theo dõi tác dụng không mong muốn và báo cáo với cơ quan y tế
9. Căn cứ vào đâu để thực hiện GPP?
Trả lời: Căn cứ vào thông tư 02/2018/TT – BYT ngày 22/01/2018 quy định về thực hành tốt bán lẻ thuốc.
10. Hồ sơ, sổ sách liên quan đến thuốc được lưu giữ trong bao lâu?
Trả lời: Lưu trữ một năm sau khi thuốc hết hạn.
Trên đây là danh sách câu hỏi thường gặp khi thẩm định nhà thuốc GPP. Hi vọng sẽ giúp ích cho bạn khi mở nhà thuốc.
Tìm hiểu thêm về Tiêu chuẩn GPP và nhà thuốc đạt chuẩn GPP tại website: Baphaco.com nhé.
>>> Đọc thêm: Tiêu chuẩn nhà thuốc GPP