Tiêu chuẩn GPP là gì? Như thế nào là một nhà thuốc

đạt chuẩn GPP?

Tiêu chuẩn GPP là yếu tố then chốt để có thể mở và vận hành một nhà thuốc tốt. Nếu bạn muốn mở một nhà thuốc thì nhất định phải tìm hiểu về tiêu chuẩn GPP. Vậy, GPP là gì? Có những tiêu chuẩn gì? Hãy cùng Baphaco tìm hiểu trong bài viết dưới đây nhé.

Tiêu chuẩn GPP là gì?

GPP là ký hiệu viết tắt của Good Pharmacy practices, nghĩa là thực hành tốt

Nhà thuốc đạt chuẩn.

Tiêu chuẩn GPP được đánh giá dựa vào các yếu tố: Nhân sự, cơ sở vật chất kĩ thuật

Nhân sự: Người phụ trách chuyên môn tốt nghiệp đại học ngành dược, phải có chứng chỉ hành nghề theo quy định hiện hành. Toàn bộ nhân lực phải đáp ứng năng lực chuyên môn và thích hợp với quy mô hoạt động.

Nhân sự tham gia trực tiếp bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc, phải có bằng cấp chuyên môn, và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao, Đồng thời, không có sơ suất, kỷ luật, khiển trách từ mức cảnh cáo trở lên liên quan đến chuyên môn y dược.

Nhân sự nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải được đào tạo ban đầu và cập nhật các tiêu chuẩn thực hành tốt thuốc bán lẻ.

Cơ sở vật chất kỹ thuật tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP 

Cơ sở vật chất kỹ thuật cũng là một trong những yếu tố quan trọng nhất, quyết định nhà thuốc đó có đạt chuẩn hay không. Vậy nhà thuốc đạt chuẩn phải đáp ứng những tiêu chí gì?

Nhà thuốc phải có địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn và cách xa khu vực ô nhiễm. khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với khu vực hoạt động khác.

Có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng, tránh nhầm lẫn cho các hoạt động và không để thuốc bị tác động bởi ánh nắng mặt trời.

Diện tích tối thiểu là 10 mét vuông, phải đảm bảo có khu vực trưng bày và bảo quản thuốc, có không gian để nguwoif mua và người bán trao đổi.

Thiết bị bảo quản thuốc bao gồm:

Các thiết bị bảo quản thuốc khỏi sự tác động của ánh sáng, ô nhiễm, nhiệt độ, độ ẩm, côn trùng.

Thiết bị bảo quản thuốc phải phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc.

Điều kiện bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, không quá 30 độ C, độ ẩm không quá 75%

Có tủ lạnh để bảo quản thuốc, nếu loại thuốc đó yêu cầu bảo quản lạnh.

Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ, phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc.

Thuốc phải được ghi nhãn theo đúng quy định.

Hồ sơ, sổ sách chuyên môn của cơ sở bán thuốc 

Nhà thuốc phải xây dựng bộ tài liệu hoặc phương tiện tra cứu để cập nhật thông tin thuốc, quy chế dược và các cơ chế liên quan khác.

Ngoài ra, phải có sổ sách, máy tính để quản lý thông tin thuốc và các thông tin có liên quan khác: bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt.

Từ ngày 1/1/2019, nhà thuốc phải có thiết bị và triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, có thể chuyển giao thông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi có yêu cầu.

Toàn bộ hồ sơ sổ sách phải được lưu trữ ít nhất một năm kể từ ngày hết hạn dùng của thuốc.

Trong trường hợp các cơ sở kinh doanh thuốc đặc biệt, phải quản lý đặc biệt, thực hiện theo các quy định tại điều 43, nghị định 54/2017/NĐCP ngày 8/5/2017 cùng các văn bản khác có liên quan.

Xây dựng và thực hiện các quy trình thao tác chuẩn, dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn, để mọi nhân viên áp dụng.

Nếu nhà thuốc có thực hiện pha chế thuốc độc, thuốc phóng xạ, bắt buộc phải tuân thủ theo điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật theo quy định.

Đối với người bán thuốc:

cần có thái độ lịch sự, hòa nhã khi tiếp xúc với bệnh nhân.

Hướng dẫn, cung cấp thông tin đầy đủ, đảm bảo người bệnh sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả.

Bảo mật thông tin của người bệnh

Trang phục áo blu, gọn gàng, sạch sẽ, có biển tên và chức danh

Thực hiện đúng các quy chế dược, tuân thủ đạo đức hành nghề.

Tham gia các lớp đào tạo chuyên môn, cập nhật kiến thức và tuân thủ pháp luật y tế.

Với người quản lý chuyên môn:

Giám sát hoặc trực tiếp tham gia việc bán các thuốc kê đơn cho người mua.

Chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp pha chế thuốc theo đơn tại nhà thuốc.

Cập nhật kiến thức chuyên môn và văn bản ban hành pháp luật

Đào tạo, hướng dẫn các cá nhân về kiến thức cũng như đạo đức nghề dược.

Cộng tác với cơ sở y tế, nhan viên cơ sở y tế trên địa bàn, tham gia cấp phát thuốc bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khác.

Theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về các tác dụng không mong muốn của thuốc

Phải có mặt trong toàn bộ thời gian hoạt động của cơ sở, trong trường hợp người có chuyên môn vắng mặt thì phải ủy quyền theo quy định.

Các hoạt động khác

Phải có hệ thống lưu trữ thông tin, thông báo về các loại thuốc khiếu nại, thuốc không được phép ban hành, thuốc phải thu hồi.

Có thông báo thu hồi tới khách hàng đối với các loại thuốc thuộc danh mục thuốc kê đơn. Biệt trữ các thuốc thu hồi để chờ xử lý.

Có hồ sơ ghi rõ về việc khiếu nại, thuốc không được phép lưu hành, thuốc phải thu hồi.

Đối với các loại thuốc cần hủy thì phải chuyển cho các cơ sở có chức năng xử lý chất thải y tế để hủy.

Có báo cáo các cấp theo quy định hiện hành.

Bài viết trên đây đã làm rõ các tiêu chí nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Bạn có thể tìm hiểu thêm về các thông tin liên quan đến nhà thuốc đạt chuẩn GPP tại website: Baphaco.com

Đọc thêm >>>Lý do thuốc kháng sinh Tolsus được gọi là khắc tinh của virus, vi khuẩn