Quy định mở quầy thuốc, nhà thuốc 2023 có gì mới?

Các quy định mở quầy, nhà thuốc năm 2023 đã được sửa đổi hay cập nhật điều gì không? Hãy đọc ngay bài viết dưới đây để nắm được thông tin nhé.

1.Quy định mở quầy thuốc, nhà thuốc 

Theo quy định tại điểm d, khoản 1, Điều 33, luật dược 2016 thì cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại điểm b, khoản 2, điều 69.

Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc được quy định tại điều 18 luật dược như sau:

  • Phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
  • Có 2 năm thực hành dược chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp
  • Có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn của quầy thuốc phải có:

  • Bằng tốt nghiệp ngành dược từ trung cấp trở lên,
  • Có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở bán lẻ thuốc phù hợp.

2.Thủ tục mở quầy thuốc, nhà thuốc

Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trước hết cơ sở kinh doanh phải được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp theo quy định của luật doanh nghiệp 2014 và các văn bản pháp lý liên quan.

Thủ tục đăng ký kinh doanh theo hình thức hộ kinh doanh theo quy định tại nghị định 78/2015/NĐ – CP

Về đăng ký doanh nghiệp và thông tư 20/2015/TT – BKHĐT hướng dẫn về đăng ký doanh nghiệp.

Theo quy định tại khoản 1, điều 71, nghị định 78/2015/NĐ – CP thì hồ sơ đăng ký thành lập hộ kinh doanh bao gồm:

  • Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh
  • Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc chứng minh nhân dân, hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình
  • Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập.

Khoản 2 và khoản 3, điều 71, nghị định 78/2025/NĐ – CP quy định thủ tục đăng ký thành lập hộ kinh doanh được quy định như sau: Cơ sở kinh doanh nộp một bộ hồ sơ tại cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện, nơi đặt địa điểm kinh doanh, hoặc gửi qua đường bưu điện

  • Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
  • Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược
  • Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của hộ kinh doanh cá thể (do UBND cấp huyện, quận cấp)
  • Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề dược

Theo quy định tại khoản 2, điều 37, giám đốc sở y tế có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc (Bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc, trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền)

>>> Đọc thêm: Quy định mở quầy thuốc

 

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

X